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我國藥用玻璃瓶與國際藥用玻璃瓶差距
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來源:滄州海康藥用包裝有限公司  點擊:26  發布時間:2019/5/25 16:35:00
      在德國法蘭克福福美茵茨召開的第十屆年會上,藥用玻璃瓶專家提出了3.3-硼硅玻璃和中性玻璃的主要化學成分、化學穩定性和物理性能技術指標。其中,3.3-硼硅玻璃和我國的特硬料、GG17料化學成分和理化性能基本一致,主要差別在于線熱膨脹系數控制范圍不同。

在德國法蘭克福福美茵茨召開的第十屆年會上,藥用玻璃瓶專家提出了3.3-硼硅玻璃和中性玻璃的主要化學成分、化學穩定性和物理性能技術指標。其中,3.3-硼硅玻璃和我國的特硬料、GG17料化學成分和理化性能基本一致,主要差別在于線熱膨脹系數控制范圍不同,我國的這兩種玻璃還沒有嚴格規定線熱膨脹系數控制范圍。而國際中性藥用玻璃瓶和我國“中性”玻璃的性能差別比較明顯,今后要積極發展國際中性玻璃生產,逐步限用我們原有概念的“中性”玻璃正在成為業內人士的共識。

在我國,低硼硅玻璃是使用多年的所謂“中性”玻璃,和國際中性玻璃相比,兩者在化學組成上的差別很大。我國的“中性”玻璃含硼量偏低,所以線熱膨脹系數較大,顆粒耐水不能保持HGB1級。這是因為我國的“中性”玻璃材質較一般,所以反映在內表面耐水性也較差——國際中性玻璃內表面耐水可以保證達到ISO4802-HC1要求,而中國“中性”玻璃則很難達到。在國際標準ISO12775-1997《正常大規模生產的玻璃按成分分類及其試驗方法》中,已經明確地將包裝玻璃分為三種:國際中性玻璃、硼硅酸鹽玻璃和鈉鈣玻璃。

在該項國際標準中,鈉鈣玻璃未被注明藥用,國際中性玻璃則是世界上公認的藥用玻璃瓶的優選玻璃,在國內制藥行業也將其稱之為甲級安瓶玻璃瓶、5.0玻璃或甲級料,此處的5.0就是指其膨脹系數不大于5.0×10-6.由于這種玻璃的抗水、抗酸、抗堿能力均是一級,可以說具有優異的化學穩定性和熱穩定性,作為藥用玻璃瓶,對確保藥品質量,具有不可比擬的優越性。
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